Tendencias actuales en las normas de seguridad en radiología en Medicina, Industria e Investigación: Guía rápida
La seguridad radiológica es un tema en constante actualización. Con el aumento de la tecnología en Industria, Investigación, rayos X de diagnóstico o intervencionismo, medicina nuclear y radioterapia, los profesionales y técnicos, así como el personal médico deben estar al día con las nuevas normas nacionales e internacionales que buscan reducir riesgos radiológicos y proteger tanto a los trabajadores, al publico y a los pacientes. En particular podemos citar 3 tipos principales de protección radiológica: ocupacional, ambiental y del paciente.
La estructura normativa y reglamentaria de los países cuenta con las publicaciones de Normas de Seguridad del OIEA (Organismo Internacional de Energía Atómica), en particular con los Requisitos de Seguridad Generales, Parte 3 (Nº GSR Part 3) cuyas recomendaciones reflejan un consenso internacional con respecto a lo que constituye un alto grado de seguridad para proteger a las personas y el medio ambiente contra los efectos nocivos de la radiación ionizante.
En este blog se hace un resumen de los principales cambios normativos y las mejores prácticas recomendadas para observar la normativa y garantizar la seguridad en tu práctica diaria.
Principales cambios normativos y las mejores prácticas recomendadas
1. Principio ALARA reforzado
La aplicación del principio ALARA (As Low As Reasonably Achievable) sigue siendo la base, pero con mayor exigencia en:
- Justificación del procedimiento antes de exponer al paciente.
- Optimización de la dosis sin comprometer la calidad diagnóstica.
- Evaluaciones periódicas de protocolos en radiodiagnóstico y radioterapia.
2. Capacitación obligatoria y continua
Las nuevas normas destacan la importancia de la formación constante:
- Cursos actualizados en protección radiológica para médicos radiólogos,
técnicos y personal de enfermería. - Entrenamiento documentado en protocolos de emergencia radiológica.
- Certificación vigente del Encargado de Seguridad Radiológica (ESR) en cada instalación.
En México, el comité normativo de normalización en materia nuclear (coordinado por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias) está trabajando continuamente en la actualización de la norma oficial mexicana NOM-031-NUCL-2011 en materia de capacitación y entrenamiento en seguridad radiológica. El 2 de agosto de 2024, se publicó en el diario oficial de la federación , el proyecto de actualización de esta norma.
3. Control estricto de dosis al paciente.
El objetivo de la exposición médica no es aplicar la dosis más baja, sino administrar al paciente una dosis que sea acorde a los fines médicos previstos. Los profesionales de la salud deben trabajar en minimizar la cantidad de radiación utilizada, sin perjudicar la calidad del diagnóstico o tratamiento de los pacientes. El control de dosis al paciente incluye:
- Implementación de sistemas de registro de dosis (DRLs) para cada estudio.
- Reporte obligatorio de dosis en estudios de alta exposición (tomografía,
fluoroscopia). - Evaluaciones periódicas de las dosis acumuladas en pacientes pediátricos y embarazadas.
Este plan debe documentarse y atenderse para presentarlo en caso de una nueva inspección.
4.Monitoreo ocupacional
La protección radiológica ocupacional tiene como objetivo proteger al personal que trabaja con radiaciones ionizantes, minimizando el riesgo de exposición y asegurando que no se superen los límites de dosis establecidos por el organismo regulador. Se lleva a cabo a partir de monitoreos radiológicos en las instalaciones. Algunas actividades relacionadas a estos rubros son:
- Monitorización periódica de los campos de radiación generados.
- Uso obligatorio de dosímetros personales en todo el personal expuesto
- Supervisión de resultados con límites más estrictos.
- Registros centralizados y accesibles de las dosis ocupacionales.
- Señalización visible en áreas de acceso restringido.
- Revisión de blindajes en salas de rayos X y medicina nuclear.
- Protocolos de control de acceso electrónico en instalaciones de mayor riesgo.
En México, el diseño de instalaciones radiactivos debe observar la norma oficial mexicana.
NOM-027-NUCL-2021, Especificaciones de diseño para las instalaciones radiactivas tipo II clases A, B y C. Pero además se cuenta con otras normas oficiales que prevén desde el diseño las especificaciones en materia de seguridad radiológica, por ejemplo, la NOM- 040-NUCL-2016 Requisitos de seguridad radiológica para la práctica de medicina nuclear.
En el radiodiagnóstico la NOM-229-SSA1-2002 menciona requisitos de configuración, blindaje y señalización de los servicios de radiología.
- Las nuevas normas requieren a los usuarios simulacros documentados al menos una vez al año dentro de sus planes de entrenamiento.
- Deben preverse procedimientos escritos y divulgados para fugas, pérdida de fuentes radiactivas o incidentes de sobreexposición.
- Coordinación con autoridades locales y servicios de protección civil.
Conclusión
Las nuevas normas de seguridad radiológica buscan proteger al público, trabajador y paciente, asegurando que cada exposición a radiación sea justificada, optimizada y controlada.
Cumplimiento normativo garantizado con el respaldo de MISSA
En MISSA, ofrecemos:
Capacitación reconocida por los órganos reguladores en protección
radiológica.
Auditorías internas preventivas para detectar áreas de mejora.
Asesoría en cumplimiento normativo para clínicas, hospitales, industria y laboratorios de investigación convertir esta experiencia en una oportunidad para fortalecer el cumplimiento regulatorio de tu empresa.
Preguntas frecuentes
Puede haber sanciones administrativas de órganos reguladores como CNSNS,
STPS, suspensión de actividades e incluso responsabilidades legales.
Consecuencias legales y regulatorias
Observaciones de COFEPRIS y CNSNS: en una visita de verificación, se levantan actas y requerimientos para subsanar el incumplimiento.
Multas económicas: las sanciones pueden ir desde decenas hasta cientos de miles de pesos, dependiendo de la gravedad.
Suspensión temporal o clausura del servicio si el incumplimiento representa un riesgo inminente para la salud.
Inhabilitación de licencias (ej. Licencia Sanitaria de Operación o permisos del Responsable de Operación y Funcionamiento).
El Encargado de Seguridad Radiológica (ESR) y el Representante Legal de cada instalación.