Programas de Garantía de Calidad y Seguridad Radiológica en el Diagnóstico Médico con Rayos X: 

En los establecimientos de diagnóstico médico con rayos X (radiología e imagen) es necesario que la seguridad radiológica aplicada lleve un programa de garantía de calidad  que defina las acciones para verificación y medidas correctivas destinados a generar la calidad de los servicios de diagnóstico médico con rayos X. El Titular y el Responsable de Operación y Funcionamiento llevan la planeación, implantación, ejecución, supervisión y aplicación de los programas de garantía de calidad y de protección radiológica.

Dentro del programa de garantía de calidad, el titular debe establecer un programa de control de calidad para el equipo generador de rayos X, la consola de control, el sistema de imagen y en su caso, para la operación y el proceso de revelado de placas o películas. Las prácticas de la garantía de calidad podrán asignarse a Asesores Especializados en Seguridad Radiológica externos a la instalación, siempre que exista un acuerdo escrito que especifique claramente estos servicios. En instalaciones donde se realicen más de 50 estudios radiográficos por día laboral, la responsabilidad del programa de garantía de calidad debe asignarse a un comité de garantía de calidad.

Debe establecerse un programa de vigilancia del funcionamiento y mantenimiento preventivo del sistema de rayos X de acuerdo con un calendario preestablecido. Debe aplicarse mantenimiento correctivo cuando se detecte una falla en el sistema

En toda instalación se deben vigilar los siguientes aspectos del sistema de rayos X:

• Características del funcionamiento del equipo de rayos X;
• Receptor de imagen, rejilla y pantalla intensificadora;
• Sistema para procesado de imagen;
• Negatoscopios  y áreas de pantallas de visualización de imagen y
• Control de calidad de los sistemas de rayos X (Equipo convencional, fluoroscopio, mastógrafos, tomógrafos o equipos panorámico-dental).

Se debe establecer un programa de pruebas de control de calidad para verificar el buen funcionamiento del equipo y garantizar la calidad de la imagen. Los parámetros de operación que se vigilan en los sistemas de rayos X deben realizarse por asesores especializados en seguridad radiológica (AESR) que cuenten con permiso sanitario de la COFERPIS y con instrumentos que cuenten con un certificado de calibración vigente.

El programa de garantía de calidad contempla la existencia de un Manual de Garantía de Calidad el cual debe contener la siguiente información:

• Lista de los individuos responsables del programa de garantía de calidad y de aplicar las técnicas de vigilancia y mantenimiento;
• Lista de los parámetros que serán vigilados y la frecuencia de las pruebas;
• Descripción de los requisitos, criterios de calidad o límites de aceptación establecidos para cada uno de los parámetros vigilados;
• Descripción breve de los procedimientos usados para vigilar cada parámetro;
• Descripción de los procedimientos que deben seguirse cuando se detecten dificultades, de modo de que el responsable de su corrección sea notificado;
• Lista de documentos donde se puedan encontrar instrucciones detalladas para la vigilancia y el mantenimiento. Copias de estos documentos deben estar disponibles, pero no forman parte del manual;
• Los registros de la calendarización de pruebas de control de calidad y mantenimientos a los sistemas de rayos X y la constancia de instalación emitida por la compañía que se encargó de ponerlos en operación.
• Una copia de cada conjunto de especificaciones de compra para el equipo nuevo y los resultados de las pruebas de aceptación para ese equipo.
• Medidas para la capacitación apropiada de todo el personal con responsabilidades en el programa de garantía de calidad, señalando la frecuencia y duración de éstas.