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¿Cómo cumplir con la NOM-229 y evitar multas o sanciones?

La NOM-229-SSA1-2002 es la norma oficial mexicana que establece los requisitos técnicos para la protección radiológica en instalaciones médicas que utilizan rayos X con fines de diagnóstico. Cumplir con esta norma es obligatorio para clínicas, hospitales, consultorios y cualquier unidad médica que opere con sistemas de rayos X de radiología e imagen (equipos generadores de radiación ionizante).

Incumplir con esta regulación puede traer consecuencias severas, desde sanciones económicas hasta la suspensión de actividades por parte de la COFEPRIS o de la STPS.  Además, hay otras normas y lineamientos que complementan la NOM-229 y que también deben atenderse para asegurar un cumplimiento integral, por ejemplo, la NOM-012-STPS-2012.

¿La NOM-229 sigue vigente?

Sí. La NOM-229-SSA1-2002 continúa vigente al momento, y aunque ha sido objeto de análisis para actualización, es la principal norma aplicable en México para instalaciones con equipos de rayos X de diagnóstico médico.

¿Qué regula la NOM-229?

La NOM-229 regula de forma integral la seguridad radiológica en instalaciones médicas que cuenten con sistemas de radiología e imagen en fluoroscopia, tomografía, mastografía, sistemas panorámico-dental y equipos convencionales de rayos X. Esta norma establece lo siguiente:

  • Condiciones de infraestructura necesarias para el uso seguro de rayos X.
  • Cálculo de blindajes y diseño de recintos con protección adecuada.
  • Procedimientos operativos y administrativos que deben documentarse.
  • Capacitación y acreditación del personal que opera equipos que generan rayos X.
  • Control de calidad y mantenimiento de los equipos.
  • Gestión y evaluación dosimétrica del personal ocupacionalmente expuesto y su vigilancia médica.
  • Señalización, registro y monitoreo de exposición a la radiación.
  • Documentación técnica obligatoria, incluyendo manual de protección radiológica y bitácoras.

Otras normas y lineamientos complementarios

Norma / Documento Ámbito Entidad responsable
NOM-026-NUCL-1999 Vigilancias médicas de los trabajadores en instalaciones radiactivas. CNSNS
NOM-031-NUCL-2011 Entrenamiento del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes CNSNS
NOM-041-SSA2-2011 Prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama COFEPRIS
NOM-007-SSA3-2011 Organización y funcionamiento de servicios de radiología SSA
NOM-012-STPS-2012 Condiciones de seguridad y salud en los centros de trabajo donde se manejen fuentes de radiación ionizante STPS
Lineamientos COFEPRIS Licencias y operación de equipos de rayos X COFEPRIS
Normas del OIEA (GSR Part 3) Seguridad radiológica internacional OIEA

 

Errores comunes al implementar la NOM-229

  1. Blindajes insuficientes o no certificados.
  2. Licencias sanitarias vencidas o inexistentes.
  3. Personal técnico sin constancia vigente (POE o ESR).
  4. Falta de bitácoras y manuales exigidos.
  5.  Ausencia de dosimetría personal.
  6.  Equipos sin pruebas de fuga ni calibración.

Checklist de cumplimiento

  •  Dictamen técnico con cálculo de blindaje
  •  Manual de protección radiológica
  •  Bitácoras de operación y registro de eventos
  •  Contrato de dosimetría con laboratorio autorizado
  • Responsable de Seguridad Radiológica (RSR) registrado
  • Señalización y control de acceso en zonas con rayos X
  •  Cursos actualizados para POE y ESR 
  • Licencias COFEPRIS/CNSNS en regla
  • Auditorías internas periódicas
  •  Documentación lista ante inspecciones

¿Qué sanciones puedes recibir?

  • Multas económicas
  • Clausura del servicio de rayos X
  • Revocación de licencias sanitarias
  • Cierre definitivo del consultorio o instalación médica
  • Deterioro de la reputación institucional

¿Cómo te puede ayudar MISSA?

En MISSA ofrecemos soluciones integrales para cumplir con la NOM-229 y todas las normativas complementarias:

  • Evaluaciones técnicas
  • Diseño de blindajes y adecuaciones
  • Asesoría ante COFEPRIS y CNSNS
  • Cursos con validez oficial
  • Servicio de dosimetría
  • Actualización de documentación técnica

Conclusión

La NOM-229-SSA1-2002 es el eje regulador en materia de protección radiológica para diagnóstico médico en México. Sin embargo, no actúa sola: requiere ser acompañada por otras normas nacionales e internacionales para asegurar una operación segura, legal y libre de sanciones.

Fotografia de equipo medico tomado por Missa