Auditoria en sitio radiológica
“Revisión de condiciones normativas de la Operación de sus fuentes de radiación ionizante y revisión documental en sitio.”
El cumplimiento ante la CNSNS puede asegurarse o perderse únicamente por el estado del archivo documental. Una licencia vencida, un reporte mal archivado o una constancia incompleta puede generar una no conformidad durante una inspección.
La Auditoría Interna de MISSA Radioprotección es una Revisión Documental en Sitio especializada del expediente radiológico y de las condiciones normativas que tienen sus fuentes de radiación de su instalación. Validamos la vigencia, correcta emisión, organización y completez de toda la documentación regulatoria, incluyendo licencias, informes de dosimetría, constancias de capacitación, manuales obligatorios, certificados de equipos y cumplimiento de los programas de garantía de calidad y seguridad radiológica relativas a las fuentes de radiación ionizante y al personal ocupacionalmente expuesto.
Este servicio garantiza que, si la autoridad llega hoy, usted tenga en condiciones seguras la operación de sus fuentes de radiación ionizante así como el documento correcto, en el lugar correcto y con la vigencia correcta.
¿Qué se verifica durante la auditoria?
Licencias de Operación
vigencias de su encargado de seguridad radiológica o en caso de la COFEPRIS, la vigencia de su responsable de operación y funcionamiento. Vigencia, alcance, anexos y condiciones específicas.
Informes de Dosimetría del POE y del programa de vigilancia médica
Informes de Dosimetría del POE y del programa de vigilancia médica
Capacitación del Personal
Constancias vigentes.
Certificación del personal clave.
Registro y cumplimiento de la formación continua en Seguridad Radiológica.
Manuales y Planes Obligatorios
Manual de Seguridad Radiológica.
Plan de Emergencia Radiológica.
Procedimientos operativos internos.
Versiones actualizadas y accesibles.
Certificados de Equipo Radiológico
Calibración vigente.
Reportes de mantenimiento.
Bitácoras y observaciones técnicas.
Verificación de la vigencia de las pruebas de control de calidad
Verificación de la vigencia de las pruebas de control de calidad
Archivo Operativo y Administrativo
Reportes de Actividades Relevantes.
Bitácoras internas.
Organigramas y designación del personal responsable.
¿En qué se diferencia de una Auditoría Interna de la Revisión de expediente radiológico?
La Auditoría Interna de Seguridad Radiológica revisa aspectos operativos, técnicos y físicos como blindaje, áreas, señalización y dosimetría, es estrictamente presencial.
La Revisión Documental de MISSA Radioprotección puede hacerse a distancia (revisa cumplimiento normativa del expediente radiológico) se centra exclusivamente en:
Documentos físicos y digitales
Vigencia y actualización
Orden, disponibilidad y correcta emisión
Preparación para inspecciones CNSNS.
Su objetivo: cero sorpresas en una inspección real y puede realizarse a distancia.
Preguntas Frecuentes
Es una revisión especializada realizada por MISSA Radioprotección para verificar la vigencia, organización y completitud del expediente radiológico exigido por la CNSNS o en su caso por la COFEPRIS.
Se emite un Plan de Corrección Documental con pasos claros, prioridades y tiempos recomendados.
Sí. La documentación es uno de los criterios más importantes en cualquier inspección.
Licencias, dosimetría, constancias de capacitación, manuales, bitácoras, certificados de equipo, reportes de actividades relevantes, entre otros. En el caso de Unidades de Radiodiagnótico también revisan el programa de garantía de calidad de los equipos de rayos X.
La revisión no los genera, pero MISSA puede elaborarlos como servicio adicional.
Sí. Todos los formatos son verificados.
Sí. Todo establecimiento que opere con fuentes de radiación ionizante requiere un expediente ordenado.
Sirve como evidencia interna y para preparar inspecciones de la CNSNS, de la COFEPRIS o auditorías de calidad.